Od donošenja Zakona o prekomjernom saslušanju sluha iz 2017. godine, Uprava za hranu i lijekove (FDA) radi na stvaranju propisa koji se tiču ​​ove nove kategorije slušnih uređaja. OTC uređaji posebno za osobe sa oštećenjem sluha još nisu na tržištu. Ako razmišljate o kupovini uređaja za koji tvrdi da je u novoj kategoriji, pripazite kupca. Sljedeći korak bit će Obavijest o predloženom donošenju pravila (NPRM) koju je izdala FDA, nakon čega slijedi razdoblje otvorenog komentara i potom konačna pravila. Nakon što su postavljena konačna pravila, još uvijek morate biti obrazovan potrošač: naučite sve što možete o uređaju prije nego što obavite kupnju.

Tumačenje predloga za slušni aparat FDA OTC - kakva je budućnost OTC slušnih pomagala?

Nedavno je u Suzhouu uspješno završen „Samit nove audiovizualne slušne industrije“, koji je sponzoriralo Pekinško udruženje za nauku i tehnologiju, a čiji je suorganizator Odbor za slušnu službu. Konferenciji je prisustvovalo više od 2019 montera slušnog aparata, operatera prodavnica, menadžera domaćih i stranih proizvođača i distributera iz cele zemlje. Konferencija je trajala 200 dana. Konferencija je uključivala sastanak malih članova, večeru, važnu konferenciju za novinare, 3 tematska foruma, studiju slučaja, 4 foruma za okruglim stolom i 2 korporativne posjete. Ukupno 2 tema Govornici i 20 gostiju foruma okruglog stola napravili su prekrasnu razmjenu.

Ujutro 16. novembra, na tematskom forumu „Koncept usluge“ na samitu Nove industrije slušanja slušatelja 2019. godine, Adnan Shennib podijelio je ključni govor pod nazivom „Kako ide budućnost OTC slušnih pomagala?“
Konkretno uključuju: trendove i politike slušnih pomagala za OTC / DTC, najveće prepreke koje utječu na prodaju slušnog aparata, tumačenje OTC-a za 2017. godinu, trenutačno stanje američkog OTC / DTC tržišta, kako audiolozi / monteri odgovaraju na OTC tržištu, slušna pomagala nove generacije itd.

Prvo je gospodin Adnan objasnio koncepte OTC i DTC. DTC: Direktno za potrošača. Pripada kategoriji slušnih pomagala, a korisnici trebaju potpisati medicinski odustanak (Medical waver) prije nego što mogu izravno kupiti na Internetu, ljekarnama i drugim kanalima. OTC: Over-the Counter. Slušni aparati u ovoj kategoriji mogu se kupiti izravno s interneta, ljekarni i drugih kanala bez medicinskog izuzeća.
Američka politika sluha
Slušni aparati su medicinski uređaji regulirani od strane FDA. Većina slušnih pomagala prodaju audiolozi / audiolozi. Korisnici koji žele kupiti slušne aparate od audiologa / revizora putem interneta, ljekarni itd. Moraju potpisati medicinsku odustajanje. Zbog ovog zakrčenog prodajnog modela, razvoj kanala za direktnu prodaju nije impresivan.
He Chuanpu potpisao je račun za OTC sluh u 2017. godini, ali FDA nije najavila OTC kategoriju slušnih pomagala, tako da trgovci još uvijek nisu u mogućnosti da prodaju pod imenom „OTC slušni aparati“.

Najveća prepreka prodaji slušnih pomagala

Prosječna maloprodajna cijena slušnih pomagala u SAD-u iznosi 2400 dolara, a najniža stopa prodiranja slušnih pomagala iznosi samo 14-20%. Ovi faktori su naveli korisnike da odluče da kupuju PSAP proizvode za osobno potpomognuto slušanje. (Osobno pojačavanje zvuka Kina PSAP-ove naziva pojačalom zvuka)

Tumačenje OTC zakona 2017. godine

Šta znači OTC Zakon 2017?

Slušni aparati medicinske klase prodavat će se direktno krajnjim korisnicima. FDA će razviti novu klasifikaciju proizvoda i postaviti standarde za proizvode za OTC slušna pomagala.

Zašto se može potpisati OTC račun?

OTC slušni uređaji mogu smanjiti troškove za potrošače za pribavljanje slušnih pomagala; povećati kanale potrošača za kupovinu slušnih pomagala; potaknuti rađanje novih proizvoda i usluga.

Kada račun stupa na snagu?

Zakon je potpisan u kolovozu 2017., a FDA će dovršiti sav relevantni posao za učinkovitost OTC slušnih pomagala u roku od 2020. Industrija slušnih pomagala reagirala je vrlo negativno, ali nisu mogla pružiti bolje rješenje, pa je prijedlog zakona glatko usvojen.

Status tržišta OTC / DTC u SAD-u

Na tržištu SAD-a još uvijek nisu otvorena „OTC slušna pomagala“, ali trgovci se rado pomiču u budućnosti. S jedne strane, trgovci na mreži rade na nadogradnji i pružanju sveobuhvatnijih PSAP-ova. Neki proizvodi već mogu podržati popularne nove tehnologije kao što su daljinsko postavljanje. S druge strane, američki ljekarnički predatori poput CVS-a i COSTCO-a uveli su prodaju PSAP-a. OTC slušna pomagala će se uvesti ubuduće.
Prodavači kablova / interneta prijavljuju godišnji rast od 46%. Potencijal ovog tržišta u nastajanju je i dalje ogroman, a procjenjuje se da je trenutni godišnji rast 20-30%.

Veliki igrači na OTC / DTC tržištu

CVS i Beurer, NANO slušni aparati mogu pružiti vrhunske nove tehnologije i proizvode za OTC / DTC tržište. Veliki igrači u industriji potrošačke elektronike, poput BOSE, također su najavili svoj ulazak na OTC / DTC tržište.

Uticaj OTC / DTC tržišta

OTC tržište će imati ogroman utjecaj na industriju i potrošače, a neke će promjene pokrenuti puni potencijal OTC / DTC-a. Najočitiji utjecaj je da potrošači mogu dobiti slušne aparate niže cijene, a kvalitetniji proizvodi slušnog aparata prelivat će se u nove kanale i tržišta.

Američki predsjednik Trump potpisao je 2017. godinu Zakon o ponovnom odobrenju uprave za hranu i lijekove koji uključuje OTC OTC slušni pomoć koji će uključivati ​​slušna pomagala u OTC OTC proizvodima. Nakon što zakon stupi na snagu, odrasli s blagim do umjerenim gubitkom sluha mogu izravno kupiti OTC slušni aparat.
Prije toga, bilo koji pacijent sa oštećenjem sluha u Sjedinjenim Državama mora biti izabran i opremljen slušnim aparatima od strane profesionalnih slušnih stručnjaka.
To također znači da su se slušna pomagala promijenila iz visokohladne muške / ženske boginje izolirane od šire javnosti u srdačne i ljubazne prijatelje u susjedstvu. Sve više i više običnih ljudi imat će priliku pristupiti slušnim aparatima i naučiti kako to može pomoći prijateljima oštećenim sluhom da prebrode neugodnosti u životu i poboljšaju kvalitetu života!

Odgovor industrije na OTC slušne aparate

Povoljno. Budući da OTC slušni aparati imaju širi kanal prodaje, to znači da će više potencijalnih potrošača prepoznati gubitak sluha, a posredno će pokrenuti i percepciju osoba koje slušaju sluh / sluha. I slušni profesionalci / slušni aparati koji odgovaraju profesionalnim pozadinama imat će glavni glas u razvoju novih proizvoda na OTC kanalu.

Kako se nositi s OTC tržištem?

Eksplozija OTC tržišta znači da audiolozi / monteri mogu svoje profesionalno znanje i bogato iskustvo koristiti za učestvovanje u razvoju i proizvodnji OTC proizvoda, istovremeno učestvovati u kliničkim ispitivanjima prije tržišta ili pružati profesionalne OTC proizvode. Slušne usluge.
Suočeni s OTC tržištem, marke slušnih pomagala još nisu spremne. Postojeći proizvodi nisu u potpunosti prikladni za OTC tržište. Iako su se u industriji slušnog aparata pojavile različite inovacije u posljednjih 5 godina, ove tehnološke inovacije nisu mogle promovirati eksplozivni rast industrije slušnog aparata. Potrošači traže nove proizvode i inovacije.
To nema nikakve veze s cijenom, kanalima i tehnologijom, ali proizlazi iz stereotipa javnosti o slušnim aparatima. Korisnici slušnih pomagala definirani su kao starenje i oštećenje sluha, što uvelike ograničava vanjski razvoj slušnih pomagala. Stoga bi vlasnici robnih marki trebali započeti s potrebama korisnika i uvesti nove dizajne, različite funkcionalne dizajne ili osigurati dodatne funkcije osim „slušanja“.
Gospodin Adnan, koristeći primjere proizvoda koji su nosili, objasnio je da je stvaranje važnijeg od vlasništva za korisnike koji žele da ga posjeduju. Kako učiniti da se slušni aparati oslobode stereotipa i postanu „visokotehnološki“ i „zdraviji“, vrijedi razmisliti od marki slušnih pomagala.

Izvodljivost razvoja nove generacije OTC slušnog aparata

Postojeća osnovna tehnologija slušnih pomagala još ne može poduprijeti razvojne potrebe novih OTC slušnih pomagala; postojeća tehnologija rješava "potrebu za sluhom" i zanemaruje "sluh za sluh"; dodavanjem drugih funkcija (poput praćenja zdravlja) Može efikasno promeniti stereotipe potrošača o slušnim aparatima.

Najbolji dobavljač slušnog aparata OTC u Kini

Huizhou Jinghao Medical Technology CO., LTD. je jedini kotira na tržištu slušni aparat / pojačalo sluha u Kini, poznat po dobroj kvaliteti i povoljnim cijenama slušnih pomagala / pojačalo sluha.
Jinghao Medical prošao je BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS ZDRAVLJE itd. Reviziju, te sve proizvode sa CE, RoHS, FDA certifikatima. Sa više od 30 iskusnih odeljenja za istraživanje i razvoj, Jinghao ima mogućnost izrade ODM i OEM projekata.
Tipična OTC slušna pomagala Kupci uključuju CVS ZDRAVLJE, BEURER, AEON (JAPAN) itd.

Da sumiram

Potencijal OTC / DTC tržišta je ogroman. Industrija slušnog aparata tek treba pronaći proizvod koji zaista reagira. Rješavanje potrošačkih stereotipa preduvjet je visokog rasta tržišta. Samo napredak u temeljnoj tehnologiji može stvoriti inovativne proizvode i otključati OTC tržište.

Prikaz sve 7 rezultata

Prikaži bočnu traku